预包装食品标签联系方式的标示要求？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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