在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 精益生产管理怎么做？

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问 什么是几何公差？

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问 什么是位置公差？

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问 地标线是如何使用的？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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