采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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