移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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医疗器械产品注册费标准？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 什么是DHR？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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