医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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进口医疗器械产品怎么注册

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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