由第三方进行的审计是否可接受？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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BIS认证过程如何进行?

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 如何进行验证？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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