生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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如何区分方法确认和方法验证

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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为什么必须进行方法确认?

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 方法验证该怎么做

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 验证方式有哪些？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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