确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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如何识别医疗器械软件？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 什么是集成测试integration tests？

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