什么是次级保留效应？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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MSA和SPC有什么区别？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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