标准曲线有效期的规定？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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求GB/T 15593-2020标准解读

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 质粒是什么?

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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