生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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标准曲线需要做几个数据点

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如何做好标准品的管理？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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