口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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标准曲线的有效期如何规定？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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CDISC语义标准是什么？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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NOM认证对应的标准有哪些？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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