医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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细菌名称的拉丁化有何规律？

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计量内校员有哪些工作?

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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标准曲线要做几个点？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 传代菌种怎么保存

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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