制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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常用呕吐毒素检测方法比较？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 什么是患者漏电流?

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