请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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偶然误差的特点及消除方法？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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