检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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