纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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怎么判断是不是不可接受微生物？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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