在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 这是什么菌？

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问 质粒是什么?

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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