医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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MDR法规中合格评定程序的要求

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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