软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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