如何评价循环血液接触器械的微粒

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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