气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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如何在质量人发表一篇文章？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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