二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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什么是医疗器械不良事件？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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什么是贝叶斯统计？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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