物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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