GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 什么是视察？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 如何临床试验设计？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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