非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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