如何检验验证产品的安全？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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洁净区消毒清洁有哪些？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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