在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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