已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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