水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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如何区分方法确认和方法验证

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 如何进行验证？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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