纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 菌种编号意义？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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