有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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什么是可重复使用医疗器械？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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