若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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一次性医疗器械有哪些

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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