水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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问 IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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