激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么是测电介质强度？

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问 什么是漏电流?

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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