产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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进口医疗器械产品怎么注册

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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