牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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如何有效的进行过程质量管理？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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如何处理计量纠纷

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 什么是替代指标?

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 新药的定义？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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