如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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标准品如何命名？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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如何识别医疗器械软件？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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