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一个对照研究,对一个相对罕见瘤种有没有可能,如果前面有析因研究、析因结果,那么能用A+SOC单臂来批准上市?

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加菲 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-01-31 17:03

取决于A+SOC的SOC的背景有多么的可靠,那么A+SOC的疗效的获益有多么的突出,如果SOC是10%,如果您联合了SOC80%,这样的联合是可以接受的,但如果联合起来您就加了一点点的话,我们还是倾向于大家在这个里边通过对照试验来获得一个扎实的、稳健的情况,不能因为它是一个罕见病,因为罕见病也关系到我们的获益要不要扎实,获益要扎实是肯定的。

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发布时间
2021-01-31 17:02
更新时间
2021-01-31 17:03
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