体外诊断试剂早期筛查类型？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

1: 关注

2797: 浏览

体外诊断试剂早期筛查类型？

体外诊断试剂

好问题 0 评论收藏举报

查看全部 1 个回答

cyxwvoarn 二阶会员用户来自于: 上海市
2021-02-02 13:03

早期筛查
定义：在疾病早期甚至未发病时，对疾病进行诊断

细分类型1：检测染色体数目，用于新生儿染色体遗传病的早期筛查
典型案例：
（1）产前染色体数目检测试剂盒

（2）胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒

细分类型2：检测代谢物含量，用于新生儿代谢疾病的早期筛查
典型案例：
（1）苯丙氨酸检测试剂盒
（2）新生儿促甲状腺素检测试剂

（3）氨基酸和肉碱检测试剂盒

细分类型3：检测凝血酶原或凝血酶反应时间，用于人体凝血系统功能缺陷的早期筛查典型案例：
（1）凝血酶原时间（PT）检测试剂盒

（2）活化部分凝血活酶时间检测试剂盒：

细分类型4：其他情况
典型案例：
（1）雌三醇检测试剂盒
（2）抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒

赞同 0 0评论

关于作者

: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

33: 回答

20: 文章

948: 问题

问题动态

发布时间: 2021-02-02 13:02

更新时间: 2021-02-02 13:03

关注人数: 1 人关注

相关问题

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本: 2290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求: 2970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？: 407 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?: 1238 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？: 2135 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？: 2130 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？: 775 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？: 2993 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些: 2735 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?: 1046 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？: 2772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问体外诊断试剂辅助诊断类型？: 2845 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?: 835 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求: 4261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?: 1132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问体外诊断试（IVD）产品是如何分类的: 2774 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择?: 1261 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问研发样品三批都需要做参考范围研究吗？: 6507 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？: 2396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？: 4223 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1