如何处理计量纠纷

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试验中如何采集血样？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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