医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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试验方案偏离的分类是什么？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 如何做产品外观检验

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 什么是测量不确定度？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 什么是例行检验？

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