不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

7515 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

2789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

1085 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

1391 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

3252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

3766 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

4831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

4263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

5420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

3554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何做产品外观检验

6888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

4863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 细胞毒性的检测方法有哪些？

3175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 漏电流如何检测？

147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

3330 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

2449 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

1511 浏览 1 关注 1 回答 0 评论