境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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