医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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