什么是PPAP？

1350 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

2576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是型式试验？

3158 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识是什么？

990 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

3775 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

2870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

INMETRO认证流程是什么？

3912 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

2530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

1170 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是EMDN?

1367 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

3089 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

4075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

6402 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

12070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

1934 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

5079 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

6428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于非临床试验委托研究的要求

4551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

6151 浏览 2 关注 1 回答 0 评论