梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

2967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是PMC？

1348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么叫置信区间？

453 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

1715 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

4830 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

资料：保存什么资料？怎样保存？

2376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

1116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械不良事件？

5119 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是方法检出限和定量限？

1013 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

3188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

1615 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

3094 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

4470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

5530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

2765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药、仿制药的报批流程是什么？

3167 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

2605 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

5545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论