上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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Mathematica是什么软件

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VDA是什么？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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什么是质量意识？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 什么是CLSI？

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问 国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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