细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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系统管理员不应该开启全部权限吗？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 菌种如何进行接种操作

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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