确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 标准曲线如何检验？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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