做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 滴定分析法的分类？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 系统误差？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 标准曲线的做法依据？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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