A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 如何制定批号？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 什么是作业指导书？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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