对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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GMP质量记录的填写要求

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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是否会有记录UDI的数据库？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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