所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 如何制定批号？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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