医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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CQC认证是什么认证？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 如何制定批号？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 什么是作业指导书？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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