包装染色试验的染色剂如何配置？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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关于中间体如何进行储存期确认

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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