牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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